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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
政策法規
周末作業(yè)來(lái)了!國家藥監局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
作者:博濟醫藥 時(shí)間:2022-04-15 來(lái)源:博濟醫藥
        今天(4月15日),國家藥監局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》,文件涵蓋常規檢查重點(diǎn)考慮因素、有因檢查重點(diǎn)考慮因素、檢查方式、檢查地點(diǎn)、缺陷風(fēng)險等級、評定標準等6個(gè)方面,該文件自發(fā)布之日起施行。


關(guān)于博濟醫藥:
新藥&醫療器械一站式綜合服務(wù)CRO
 
 

博濟醫藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng )新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
 


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